American批准UCB的Cimzia用于的治疗

英国监管机构扩大了UCB Cimzia的范围，受限制其可用用药沦为全身用药或光疗的参选者的中重度斑块M-银屑病病患。抑制剂已在市场上可用类风湿性皮肤病，反应性银屑病皮肤病，强直性脊柱炎和轴性脊柱皮肤病。Beligian生物科技商引述，这一近百期批准使得Cimzia（certolizumab pegol）沦为该适应症的第一个无Fc，聚乙二醇化抗TNF用药选择，并标志着UCB离开抗体皮肤病学领域，"目前存在重大事件的未受限制需求"。该药品的扩大标识来自第三阶段临床研究开发项目的不遗余力数据集背后，该项目由CIMPASI-1，CIMPASI-2和CIMPACT试验组成，该试验招募了1000多名病患，其中近百三分之一接受过生物学接触。根据该公司的数据集，在这三次试验中，该药品都结果显示"与安慰剂相比，所有主要和协力的主要终点的水平都有显着的提高"，而临床研究效益以前延续到48周。UCB抗体学病者实用价值部执行执行官兼抗体学负责人Emmanuel Caeymaex强调："Cimzia对的批准以及Cimzia对抑郁症慢性炎症疾病的更年期和哺乳期妇人的近百期标识更新是重要的用药令人满意。影响近百3％的人口，或世界约1.25亿人。"由于的独特形式，神经外科医师不必能够多地为每位病患寻找正确的用药方案，"国家基金会研究和临床研究事务高级执行官Michael Siegel多余道。"这是一个伟大的每天晚上，当最初药品母公司时，神经外科医生和病患都期望这可以沦为他们的用药方法有。"中文翻译典故：http：//www.pharmatimes.com/news/us_approves_ucbs_cimzia_for_psoriasis_1237343此文系波尔医学（MedSci)原创编纂程序代码，转载需授权！