3月21日,美国FDA审批Otezla (apremilast)用作治疗活跃型号银屑病适度病征(PsA)病患。大多数人先用到银屑病,而后被诊断患有PsA。关节红肿、沉闷和红肿是PsA的主要先兆和症状。目前被审批用作PsA的用药有糖皮质激素、坏死因子(TNF)GABA及白介素-12/白介素-23肽。
“更为严重红肿和炎症,优化身体机能是活跃型号银屑病适度病征病患重要的治疗目标,”FDA用药评价与研究中会心用药评价II办公室主任、药学、公共卫生学硕士Curtis Rosebraug。“Otezla为遭受这种疾病拖累的病患提供了一种原先治疗选取。”
Otezla是一种磷酸二酯酶-4(PDE-4)肽,其安全适度及有效适度基于三项由1493名活跃型号银屑病适度病征病患参与的3期临床试验。Otezla治疗病患与安慰剂病患相对,其PsA先兆及症状标示出有优化。
Otezla治疗病患应不间断让卫生保健工程技术工作人员用到异常其体重。如果用到无法解释或临床上明显的体重减轻,应对体重减轻进行评价,并应考量中会断治疗。Otezla治疗病患与安慰剂病患相对,抑郁症风险大大减少。
在临床试验中会,Otezla用药病患最常见的副作用有腹泻、头痛和头晕。Otezla由位于新泽西班州Summit的波尔基因公司投入生产。
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