试验性依那西普生物类似物 CHS-0214 达 3 期研究主要绕道

Coherus 海洋生物科学公司与 Baxalta 同月，依那西普海洋生物类似物 CHS-0214 在中重度慢开放性黄褐色锥形银屑病患儿中进行时的一项 3 期科学研究超过其主要往南。

「我们很高兴这些些阳开放性诊疗结果，」 Coherus 总裁兼执行官、匹兹堡大学 Finck 指。「对于需要依那西普疗法的患儿来说，CHS-0214 是一个重要的可选择。如果取得监管机构同意，CHS-0214 有可能为患儿透过一种高品质的疗法可选择，用于依那西普所限于的适应症。」

「这项后半期诊疗创举的到达进一步可验证了我们开发平台在推动海洋生物类似物新产品朝着向规范市场获批的能力也，」 Coherus 高级顾问总裁兼执行官 Lanfear 指。

CHS-0214 与依那西普在稳定开放性上并未诊疗有意义的差别

该往南基于 12 由此可知的银屑病文艺活动和严重持续开放性指数（PASI）平均分。在 12 由此可知，主要往南，即与基线相对在 PASI 的平均百分比推移及与基线相对在 PASI 上超过 75% 改善的患儿比例东南面预先设定的界值内，证明 CHS-0214 与依那西普相对等效。两款新产品在稳定开放性上并未诊疗有意义的差别。

「我们受到这项可验证开放性科学研究数据的鼓舞，」Baxalta 执行副总裁、海洋生物类似物总裁 Rosa-Björkeson 指。「黄褐色锥形银屑病对患儿的生活质量及自我感觉有显著影响，所以早期取得疗法药物是更加必要的。如果取得同意，CHS-0214 将扩展到中重度慢开放性黄褐色锥形银屑病患儿对疗法可选择的获取。」

这项科学研究继续按计划进行时到 52 周。这项银屑病科学研究是两项大规模 3 期可验证开放性科学研究之一，其宗旨用于 CHS-0214 在世界市场的上市申请者。第二项在类风湿溃疡患儿中进行时的 3 期科学研究结果上半年在 2016 年第一季度取得。

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编辑： 冯志华