欧盟批文 LEO 制药银屑病生物药物 Kyntheum

PharmaTimes 于 7 同年 20 日报道，LEO 制药的 Kyntheum（brodalumab）已被欧洲联盟批文用于病患银屑病，这为那些中风中重度银屑病且为系统性病患值得注意的病人给予了一种新的病患方法。这是一种新的生物制剂，它是首个也是唯一一个以 IL-17 介导为各种因素的银屑病病患药品。

通过与指甲细胞上的这种特定介导联结，Brodalumab 阻断了斑块形变成中几种促炎 IL-17 细胞因子的生物活性，与以外可用的所有其它以自由增生介质为各种因素的银屑病生物制剂相比， Brodalumab 给予了一种不同的作用系统。

乳腺癌中，在第 12 周时，37%-44% 以 Brodalumab 病患的病人给予显然指甲除去（PASI 100），正因如此，Ustekinumab 病患病人的这一比例为 19%-22%，在此之后以 Brodalumab 完毕 52 周病患的病人有年中的「低水平」指甲除去。

LEO 指出，与该药品之外的最常见不良反应是关节痛、鼻咽炎（鼻子与咽部增生）、头痛和上呼吸道感染。Kyntheum 的批文「对法国近 200 万银屑病病人来说是一个重要的里程碑，他们当中有四分之一的人将会或也许演进变成中重度表现形式的疾病，」Salford Royal NHS Foundation Trust 的咨询指甲科牙医 Warren 称。

「尽管最近在病患方面得到了进展，但仍有一些病人不会降至他们所期待的显然、年中的指甲除去。Brodalumab 拥有不同的作用系统，这代表者了一种有用的病患必需，我看来这种病患必需在结核领域将受到欢迎。」

在欧洲联盟获批早先，该药品已在宾夕法尼亚州以 Siliq 为商品名给予批文，但在获批时有一项黑框警告，提醒该药品有自杀风险，还有一项受限制的处方药外科计划案。Valeant 拥有该药品在宾夕法尼亚州的权利。在法国，有近 180 都来中风银屑病，其中 25% 的人可演进变成中度或重度表现形式的银屑病。

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撰稿人： 冯志华