口服Apremilast化疗活动性银屑病关节炎有效

绝大多数相对来说PsA症状不能接受apremilast疗程后获得RCA20缓解

Apremilast是一种新型的专门针对甘氨酸蛋白4的小分子物质口服剂型，此项深入研究主要审计Apremilast疗程相对来说银屑病关节（PsA）的有效性和安全性。这一多区域内，随机，实证，临床实验比对的深入研究包括以下特点：在为期12周的疗程期，症状不能接受临床实验、Apremilast 20mg 每天两次或Apremilast 40mg 每天一次的疗程；在为期12周的疗程扩充期，临床实验组症状再次随机后不能接受Apremilast疗程。疗程终止后是为期4周的观察期。深入研究的主要西端是在12周时获得美国风湿病学会标准20％提高（ACR20）的症状百分比。安全性审计包括不良事件（AEs），体格检查，生命恶性肿瘤，研究所指标和心电图。204位PsA症状被随机均等到疗程组，其中165位完成了疗程期。疗程期结束时（12周），不能接受Apremilast 20mg 每天两次疗程组中43.5%症状（p<0.001）和不能接受Apremilast 40mg 每天一次疗程组中35.8%症状（p=0.002）获得了ACR20缓解，而不能接受临床实验的症状中11.8%症状获得ACR20缓解。在疗程扩充期结束时（24周），每组（不能接受Apremilast 20mg 每天两次疗程组，不能接受Apremilast 40mg 每天一次疗程组，及原不能接受临床实验组症状再次随机后不能接受Apremilast疗程组）症状中40%以上成功获得ACR20缓解。绝大多数疗程期症状（84.3%）和疗程扩充期症状（68.3%）有报道≥1次 AE。最常见的不良反应报道是腹泻、头痛、鼻炎、鼻咽炎和乏力，大部分为轻至中度。没有临床相关的研究所异常和心电图异常的报道。深入研究者认为，使用Apremilast 20mg 每天两次或Apremilast 40mg 每天一次疗程相对来说PsA，经临床实验比对证实是有效的，且症状的耐受性好。Apremilast疗程PsA，在、耐受性及安全性方面能否达到平衡，有待进一步的深入研究。

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编辑： weiyu