试验性依那西普动物类似物 CHS-0214 达 3 期研究主要终点

Coherus 生物技术Corporation与 Baxalta 宣布，依那西普生物嘌呤 CHS-0214 在里重度慢性斑块形如银屑病患者里进行的一项 3 期数据分析远超其主要终点站。

「我们很高兴这些些阴性外科结果，」 Coherus 高级顾问执行长、医学博士 Finck 援引。「对于只能依那西普疗法的患者来说，CHS-0214 是一个重要的选择。如果授予监管管理机构批复，CHS-0214 有可能为患者透过一种高效率的疗法选择，可用依那西普所一般而言的适应症。」

「这项后期外科转捩点的到达大幅度测试了我们研发平台在推广生物嘌呤产品朝着向规范消费市场获批的能力，」 Coherus 执行长兼高级顾问执行长 Lanfear 援引。

CHS-0214 与依那西普在相容性上无法外科有意义的不同

该终点站基于 12 周时的银屑病活动和严重素质指数（PASI）评价。在 12 周时，主要终点站，即与基线远比在 PASI 的平均百分比叠加及与基线远比在 PASI 上远超 75% 加强的受试者比例正处于自行设定的界值内，证明了 CHS-0214 与依那西普远比等效。两款产品在相容性上无法外科有意义的不同。

「我们受到这项测试性数据分析数据的振奋，」Baxalta 执行副执行长、生物嘌呤执行长 Rosa-Björkeson 援引。「斑块形如银屑病对患者的生活总质量及自我感觉有显著不良影响，所以里期授予疗法口服是非常必要的。如果授予批复，CHS-0214 将扩大里重度慢性斑块形如银屑病患者对疗法选择的获取。」

这项数据分析继续原定进行到 52 周。这项银屑病数据分析是两项大规模 3 期测试性数据分析之一，其有助于可用 CHS-0214 在在世界上消费市场的上市核发。第二项在类风湿关节炎患者里进行的 3 期数据分析结果有望在 2016 年第一季度授予。

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编辑： 冯志华